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淺析藥用包裝物理檢測實驗室建設(shè)

欄目：解決方案

發(fā)布時間：2022-08-06

包裝是現(xiàn)代藥品生產(chǎn)過程中的一道重要工序，起著保護(hù)、美化和方便產(chǎn)品儲存運輸?shù)戎匾饔?，如果產(chǎn)品包裝不合格，甚至有害，它不僅不能達(dá)到保護(hù)藥品的目的，甚至對消費者的健康造成威脅，反而可能造成經(jīng)濟(jì)損失。最近在制藥行業(yè)鬧的比較厲害的“毒膠囊”事件，把人們的視線又拉到關(guān)于食品藥品安全管理中，在“十二五規(guī)劃”講話中，我們敬愛的溫總理已經(jīng)明確指示加強(qiáng)食品藥品安全管理，筆者在包裝檢測行業(yè)接觸中，最近明顯感受到藥包材廠，制藥廠咨詢藥用包裝檢測儀器的人越來越多了。近年來，包材檢測行業(yè)的快速發(fā)展，進(jìn)入包裝檢測行業(yè)的公司也越來越多，筆者根據(jù)藥用藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)檢測項目，給大家推薦對應(yīng)的檢測儀器，以便大家選擇到合適滿意的檢測儀器。

  首先看下市面上藥廠常用到的藥用包裝材料種類：非注射劑用的藥品包裝用復(fù)合膜、袋，多層共擠輸液用膜、袋，藥品包裝用鋁箔，藥品包裝用鋁塑封口墊片，藥用復(fù)合硬片，藥用聚氯乙烯硬片（PVC），外用、口服藥用高密度聚乙烯藥瓶（HDPE），藥用低密度聚乙烯藥用輸液瓶（LDPE），藥用聚丙烯輸液瓶（PP），藥用聚丙烯瓶（PP），玻璃輸液瓶、注射劑瓶，鹵化丁基橡膠塞，鋁塑組合蓋，玻璃安瓿，藥用鋁塑復(fù)合軟膏管等等。

  為了有效地加強(qiáng)對藥用包裝產(chǎn)品質(zhì)量控制，便于藥品、藥用包裝生產(chǎn)企業(yè)針對不同包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢測及工藝調(diào)整研究。廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司一直以來專注于藥用包裝材料檢測儀器的開發(fā)與實驗室建設(shè)的優(yōu)化，根據(jù)中國國家藥品包裝容器（材料）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中項目及指標(biāo)歸類，編輯整理了相應(yīng)的分類藥品包裝檢測實驗室建設(shè)方案，供藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)、藥包材研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥包材實驗室儀器選購參考。

檢測項目

推薦檢測儀器

備注

外觀檢測（寬度和厚度）、合縫線、凸邊

游標(biāo)卡尺，測厚儀


內(nèi)應(yīng)力

偏光應(yīng)力儀


耐內(nèi)壓力

玻瓶線性增壓內(nèi)壓力儀


折斷力

安瓿折力儀


垂直軸偏差、圓跳動

垂直軸偏差測定儀


熱穩(wěn)定性、耐水性、耐滅菌

反壓蒸煮高溫鍋


線熱膨脹系數(shù)

線熱膨脹系數(shù)儀


抗熱震性

抗熱震性測試儀


高溫分離性能、耐熱沖擊

烘箱


密封性

密封儀


落球沖擊破度、耐沖擊

落球沖擊儀，落鏢沖擊儀，擺錘沖擊儀


加熱收縮性

熱收縮儀


破裂強(qiáng)度

鋁箔耐破度儀


紙箱的抗壓強(qiáng)度

紙箱抗壓試驗機(jī)


袋的耐壓性能

包裝袋耐壓試驗儀


跌落性能

跌落試驗機(jī)


針孔度、凸頂高度

針孔檢查臺


開卷性能

摩擦系數(shù)儀


熱合強(qiáng)度、耐熱性

熱封儀


粘合性、剝離強(qiáng)度、拉伸性能、穿刺力

電子拉力機(jī)

穿刺專用夾具

水蒸氣透過量

水蒸氣透過率測定儀

杯式法(YBB00092003第一法)

氧氣透過量

氣體透過率測定儀

壓差法(YBB00082003第一法)

氮氣透過量

氣體透過率測定儀

壓差法(YBB00082003第一法)

材料鑒別

紅外光譜儀



筆者在藥用包裝檢測行業(yè)資質(zhì)尚淺，很多地方考慮的可能不是很周全，希望給大家推薦的資料對大家實驗室建設(shè)，選購儀器有所幫助，同時也希望有機(jī)會向大家學(xué)習(xí)交流。