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標(biāo)際課堂 | 藥品包裝材料發(fā)展趨勢(shì)

欄目：技術(shù)文獻(xiàn)

發(fā)布時(shí)間：2024-03-08

隨著科技的進(jìn)步與全球?qū)Νh(huán)保與可持續(xù)發(fā)展的重視，新的藥品包裝材料也不斷涌現(xiàn)，監(jiān)管也越來越嚴(yán)格，從而對(duì)醫(yī)藥包裝的檢測需求也不斷提升。


1、 藥品包裝材料發(fā)展趨勢(shì)


目前，全球藥品包裝材料的發(fā)展趨勢(shì)與熱門研究方向如下：


方便回收或可降解的環(huán)保型新材料：紙、塑和鋁箔等復(fù)合的材料雖然具有十分優(yōu)秀的綜合性能，但很難將各種材料分開與降解，大部分只能丟棄。所以，高阻隔與高穩(wěn)定性的單一包裝材料受到人們的青睞。另外，通過淀粉等自然材料合成的可降解材料也具有廣闊的發(fā)展前景，但由于價(jià)格較貴，且綜合性能有待提高，目前應(yīng)用還較少。因此開發(fā)可降解、易回收、對(duì)環(huán)境無污染、與藥品相容性好的環(huán)保型藥品包裝新材料是一項(xiàng)任重而道遠(yuǎn)的工作。


高阻隔包裝材料：高阻隔包裝能有效阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi)，以保證藥品的有效性與穩(wěn)定性。除了鋁塑等高阻隔復(fù)合材料，單一的高阻隔材料如PVDC、EVOH以及通過高阻隔粘合膠復(fù)合的薄膜材料由于方便回收，具有更好的發(fā)展前景。


抗菌自潔凈材料：生產(chǎn)和包裝過程不可能絕對(duì)無菌，藥品包裝開封后也一般不會(huì)一次用完，所以，具有抗菌自潔凈功能的藥品包裝材料就顯得十分必要。如通過在塑料等基體中復(fù)合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑生產(chǎn)的材料具有抗菌自潔凈功能，但其相容性、廣普性和長效性要具體問題具體分析。


智能材料：智能材料指對(duì)環(huán)境具有感知、可響應(yīng)，并具有功能發(fā)現(xiàn)能力的新材料，它的出現(xiàn)引起了廣大科技工作者的極大興趣，現(xiàn)已成為各國爭相研究與開發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)。將生物技術(shù)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、納米技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)與藥品包裝材料相結(jié)合，可望開發(fā)出具有藥品質(zhì)量自檢測、防偽、定時(shí)提醒患者吃藥、破裂時(shí)能自修復(fù)等多種功能的智能藥品包裝材料，對(duì)于延長藥品保質(zhì)期、方便患者用藥無疑具有重要的意義。

2、 藥品新材料及應(yīng)用實(shí)例


(1) 紙基泡罩技術(shù)

Huhtamaki將紙包裝材料涂布一種新的高阻隔涂料，采用Syntegon公司獨(dú)特的紙張成形技術(shù)加工和成形制作Push Tab® 紙類包裝。具有良好的阻隔、相容性與環(huán)保性，可用于替代熱成型PVC和鋁制成的傳統(tǒng)壓入式包裝。2021年月獲德國包裝協(xié)會(huì) “德國可持續(xù)包裝獎(jiǎng)”。


新型紙質(zhì)片劑


(2) 生物塑料

生物塑料是生物基塑料和生物降解塑料的統(tǒng)稱。由于生物塑料容易降解，是今后軟包裝材料發(fā)展方向。

根據(jù)原材料的來源和生物可降解性能可分為：


目前，可用于食品藥品的生物塑料包裝材料主要有：淀粉基生物塑料（指淀粉含量15%以上的通過填充、共混塑料及全淀粉塑料）；聚乳酸PLA；聚羥基脂肪酸酯類（PHA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS）、乙酸纖維素等。如下表所示：


隨著科技發(fā)展，新型生物塑料必將展現(xiàn)出更多傳統(tǒng)塑料具有的功能和特性，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，能以無二次污染的無機(jī)物形式進(jìn)入生態(tài)環(huán)境中。采用生物塑料，逐漸減少并淘汰“白色污染”的石油基塑料，是未來藥品包裝材料發(fā)展的必然趨勢(shì)。


(3) 單一材料聚丙烯醫(yī)藥包裝

據(jù)報(bào)道，全球第三大軟包裝制造商Constantia Flexibles 推出了其首款可回收、以聚丙烯為主要材質(zhì)的單一材料醫(yī)藥包裝PERPETUA ALTA。該包裝具有比傳統(tǒng)聚丙烯更高的耐化學(xué)性，可替代棒狀包裝、小袋和條狀包裝等現(xiàn)有多層復(fù)合包裝解決方案，且無需更換包裝機(jī)，可直接使用現(xiàn)有設(shè)備，可滿足醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝應(yīng)用。由于采用的是單一材料，經(jīng)過德國 cyclos-HTP 研究所的第三方認(rèn)證，確認(rèn)材料回收率高達(dá) 96%。


R?hm（羅姆化學(xué)）近期開發(fā)了是一種基于聚乳酸 (PLA) 的透明、高光澤和穩(wěn)定的薄膜（EUROPLEX® Film LJ 21123/123）。該膜具有很好的穩(wěn)定性與熱封性，符合歐盟（歐盟法規(guī)10/2011）、美國（FDA 21 CFR）和中國對(duì)與食品接觸的塑料的要求(GB 9685-2016)。能快速無害降解。


通過對(duì)先進(jìn)的國際大材料公司的研發(fā)趨勢(shì)可知，單一材料與可降解易回收材料是今后藥品包裝材料發(fā)展方向。


(4) 可食性油墨材料

含苯、醇類等傳統(tǒng)油墨對(duì)人體有毒或?qū)Νh(huán)境不利；

水性油墨、UV油墨雖無毒，但不能食用，喪失了在食品、藥品、可食性包裝材料等可食產(chǎn)品印刷裝潢的市場機(jī)會(huì)。

藥品表面印刷裝潢用可食性油墨，能取到裝潢、警示、提醒等功效，具有很大的市場前景。


(5) 藥品包裝防偽技術(shù)與材料

藥品關(guān)系到人們的生命健康安全，所以防偽必不可少。根據(jù)TMR數(shù)據(jù)，2017年全球防偽藥品包裝市場規(guī)模為7.2619億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到23.8547億美元，在預(yù)測期內(nèi)以14.1%的年復(fù)合增長率增長。常見防偽技術(shù)與材料有：

? 防偽標(biāo)識(shí)：全息防偽標(biāo)識(shí)；全息圖像標(biāo)識(shí)技術(shù)（三維全息技術(shù)、復(fù)雜動(dòng)態(tài)全息圖技術(shù)、加密全息技術(shù)、數(shù)字全息技術(shù)、特殊全息圖載體技術(shù)）等；RFID標(biāo)簽。

? 特種材料：激光防偽包裝材料（用于軟包裝袋、硬包裝盒、鐳射紙、燙印箔）。

? 印刷工藝：凹印、絲印防偽，組合印刷技術(shù)防偽。

? 包裝結(jié)構(gòu)：特殊的不易仿制的包裝結(jié)構(gòu)、造型。

? 其他方法：隱形標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、激光編碼、（納米）結(jié)構(gòu)色技術(shù)。

其中納米結(jié)構(gòu)色技術(shù)通過微納加工技術(shù)改變表面結(jié)構(gòu)，利用入射光的等離激元效應(yīng)、導(dǎo)模諧振效應(yīng)，生成顏色與圖案，同時(shí)具有偽裝、防偽、信息加密與存儲(chǔ)等功能。對(duì)設(shè)備與工藝要求高，很難仿制，且十分美觀，具有很好的市場前景。

自然界中的結(jié)構(gòu)色

人工合成結(jié)構(gòu)色圖案

隨著新的藥品包裝材料不斷涌現(xiàn)，對(duì)檢測設(shè)備的要求與需求也越來越高，廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司十分關(guān)注新包材的發(fā)展趨勢(shì)，并不斷開發(fā)出符合新材料需求的檢測設(shè)備，為藥品包裝行業(yè)貢獻(xiàn)力量。